2月27日消息，国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年2月8日至2026年2月21日，北京市药品检验研究院共批签发84批次人血白蛋白，其中Instituto Grifols,S.A.获批37批次；Grifols Therapeutics LLC获批29批次；瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批6批次；GC Biopharma Corp.获批4批次；华兰生物工程股份有限公司获批4批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批3批次；郑州莱士血液制品有限公司获批1批次。
共批签发5批次静注人免疫球蛋白（pH4），其中华兰生物工程股份有限公司获批4批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次。
共批签发4批次人凝血酶原复合物，其中华兰生物工程股份有限公司获批2批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批2批次。
对2批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
共批签发3批次人凝血因子Ⅷ，其中山西康宝生物制品股份有限公司获批2批次；华兰生物工程股份有限公司获批1批次。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人血白蛋白 | 202509097 | 20280928 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260217 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 2511081（-1、-2） | 20281031 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260230 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白（pH4） | 2511086 | 20281031 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260236 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白（pH4） | 2511087 | 20281103 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260237 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白（pH4） | 2511088 | 20281106 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260238 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2511108 | 20281110 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260246 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人纤维蛋白原 | 2511041 | 20281116 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260247 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 2511079（-1、-2） | 20281120 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260253 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 2511078（-1、-2） | 20281115 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260254 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2511107 | 20281107 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260255 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白（pH4） | 2510078 | 20281010 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260257 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人纤维蛋白原 | 2510039 | 20281024 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260273 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2511110 | 20281115 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260274 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
天眼查数据显示，华兰生物工程股份有限公司成立日期1992年3月30日，法定代表人安康，所属行业为医药制造业，企业类型为股份有限公司(港澳台投资、上市)，参保人数510人，注册资本182745.6666万人民币，实缴资本58091.48万人民币，注册地址为新乡市华兰大道甲1号。
附：数据来源北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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