2月24日消息,国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年2月1日至2026年2月7日,北京市药品检验研究院共批签发30批次人血白蛋白,其中Grifols Therapeutics LLC获批14批次;Instituto Grifols,S.A.获批8批次;华兰生物工程股份有限公司获批3批次;博晖生物制药(河北)有限公司获批3批次;郑州莱士血液制品有限公司获批2批次。
共批签发6批次人凝血酶原复合物,其中华兰生物工程股份有限公司获批5批次;博晖生物制药(河北)有限公司获批1批次。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人凝血酶原复合物 | G20251022 | 2028.09.30 | 博晖生物制药(河北)有限公司 | 批签京检20260144 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | A20250930 | 2028.09.26 | 博晖生物制药(河北)有限公司 | 批签京检20260145 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | A20251031 | 2028.10.06 | 博晖生物制药(河北)有限公司 | 批签京检20260146 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | A20251032 | 2028.10.11 | 博晖生物制药(河北)有限公司 | 批签京检20260147 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
天眼查数据显示,博晖生物制药(河北)有限公司成立日期2004年5月18日,法定代表人沈治卫,所属行业为研究和试验发展,企业类型为其他有限责任公司,参保人数230人,注册资本114591.43万人民币,实缴资本114591.43万人民币,注册地址为石家庄市鹿泉绿岛火炬开发区青山路6号。
附:数据来源北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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