2月9日消息,国家药品监督管理局旗下重庆市食品药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年2月2日至2026年2月8日,重庆市食品药品检验检测研究院对1家企业2种产品7批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 华兰生物工程重庆有限公司 | 7 |
| 总计 | 7 |
对5批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程重庆有限公司。
对2批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程重庆有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | 2025A11106 | 2030年11月21日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260018 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 2 | 人血白蛋白 | 2025A11107 | 2030年11月24日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260019 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 3 | 人血白蛋白 | 2025A11108 | 2030年11月26日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260020 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 4 | 人血白蛋白 | 2025A11109 | 2029年11月28日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260021 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 5 | 人血白蛋白 | 2025A12110 | 2029年11月30日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260022 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 6 | 静注人免疫球蛋白(pH4) | 2025B11045 | 2030年11月3日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260017 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 7 | 静注人免疫球蛋白(pH4) | 2025B11046 | 2030年11月8日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260016 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
附:数据来源重庆市食品药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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