2月5日消息，国家药品监督管理局旗下上海市食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年1月24日至2026年1月31日，上海市食品药品检验研究院对2家企业4种产品20批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 上海莱士血液制品股份有限公司 | 14 |
| 国药集团上海血液制品有限公司 | 6 |
| 总计 | 20 |
对6批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。
对6批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。
对5批次人血白蛋白予以签发，获得批签发的企业为国药集团上海血液制品有限公司。
共批签发3批次静注人免疫球蛋白，其中国药集团上海血液制品有限公司获批1批次；上海莱士血液制品股份有限公司获批2批次。
附：生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人凝血因子Ⅷ | 202510W010 | 2027年10月22日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251587 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 2 | 人凝血因子Ⅷ | 202510W011 | 2027年10月24日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251588 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 3 | 人凝血因子Ⅷ | 202510W012 | 2027年10月26日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251589 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 4 | 人凝血因子Ⅷ | 202510W013 | 2027年10月28日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251590 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 5 | 人纤维蛋白原 | 202510F098 | 2028年10月23日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251591 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 6 | 人纤维蛋白原 | 202510F099 | 2028年10月25日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251592 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 7 | 人纤维蛋白原 | 202510F100 | 2028年10月27日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251593 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 8 | 静注人免疫球蛋白 | 202510077 | 2028年10月23日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20251595 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 9 | 人血白蛋白 | 202510076 | 2030年10月16日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20251597 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 10 | 人血白蛋白 | 202510077 | 2030年10月19日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20251598 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 11 | 人血白蛋白 | 202510078 | 2030年10月21日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20251599 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 12 | 人血白蛋白 | 202510079 | 2030年10月25日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20251600 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 13 | 人血白蛋白 | 202510080 | 2030年10月28日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20251601 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 14 | 静注人免疫球蛋白 | 202510G040 | 2028年10月3日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251613 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 15 | 静注人免疫球蛋白 | 202510G041 | 2028年10月9日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251614 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 16 | 人凝血因子Ⅷ | 202510W014 | 2027年10月30日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251615 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 17 | 人凝血因子Ⅷ | 202511W015 | 2027年11月1日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251616 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 18 | 人纤维蛋白原 | 202511F101 | 2028年11月3日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251617 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 19 | 人纤维蛋白原 | 202511F102 | 2028年11月5日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251618 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 20 | 人纤维蛋白原 | 202511F103 | 2028年11月7日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251619 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
附：数据来源上海市食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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