2月2日消息，国家药品监督管理局旗下湖北省药品监督检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年1月26日至2026年2月1日，湖北省药品监督检验研究院对4批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为同路生物制药有限公司。

共批签发2批次静注人免疫球蛋白，其中同路生物制药有限公司获批1批次；国药集团武汉生物制药有限公司获批1批次。

产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
静注人免疫球蛋白	202511068	2028年10月	同路生物制药有限公司	批签鄂检20260041	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
人凝血因子Ⅷ	202510049	2027年10月	同路生物制药有限公司	批签鄂检20260045	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
人凝血因子Ⅷ	202511050	2027年10月	同路生物制药有限公司	批签鄂检20260046	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
人凝血因子Ⅷ	202511052	2027年10月	同路生物制药有限公司	批签鄂检20260043	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
人凝血因子Ⅷ	202511051	2027年10月	同路生物制药有限公司	批签鄂检20260044	予以签发	湖北省药品监督检验研究院

天眼查数据显示，同路生物制药有限公司成立日期1993年10月11日，法定代表人游兰，所属行业为医药制造业，企业类型为有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资），参保人数403人，注册资本14535万人民币，实缴资本14535万人民币，注册地址为合肥市高新区燕子河路376号。

附：数据来源
湖北省药品监督检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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