（本报讯）江西三鑫医疗科技股份有限公司（证券代码：300453，证券简称：三鑫医疗）于2026年2月3日发布公告称，公司全资子公司云南三鑫医疗科技有限公司（以下简称"云南三鑫"）因注销三项口罩类医疗器械注册证，已完成《医疗器械生产许可证》生产范围变更登记手续，并取得云南省药品监督管理局换发的新证。

公告显示，云南三鑫此次变更生产范围是由于已办理医用外科口罩、医用防护口罩、一次性使用医用口罩三项医疗器械注册证的注销手续，因此相应核减了《医疗器械生产许可证》中的相关生产范围。

变更事项	变更前内容	变更后内容
生产范围	2002 分类目录II 类:6815-注射穿刺器械 III 类:6815-注射穿刺器械,6845-7 透析粉､透析液,6866-1 输液､输血器具及管路 2017 分类目录II 类:14-01-注射､穿刺器械,14-13-手术室感染控制用品,14-14 医护人员防护用品,III 类:10-04-血液净化及腹膜透析器具,14-01-注射､穿刺器械,14-02-血管内输液器械	2002 分类目录II 类:6815-注射穿刺器械,III 类:6815-注射穿刺器械,6845-7 透析粉､透析液,6866-1 输液､输血器具及管路 2017 分类目录II 类:14-01-注射､穿刺器械,III 类:10-04-血液净化及腹膜透析器具,14-01-注射､穿刺器械,14-02-血管内输液器械

新换发的《医疗器械生产许可证》主要内容如下： - 许可证编号：滇药监械生产许20170003号 - 企业名称：云南三鑫医疗科技有限公司 - 法定代表人/企业负责人：万小平 - 生产地址：云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区 - 生产范围：2002分类目录II类：6815-注射穿刺器械，III类：6815-注射穿刺器械，6845-7透析粉、透析液，6866-1输液、输血器具及管路。2017分类目录II类：14-01-注射、穿刺器械，III类：10-04-血液净化及腹膜透析器具，14-01-注射、穿刺器械，14-02-血管内输液器械 - 许可期限：自2021年9月30日至2026年9月29日 - 发证日期：2026年2月2日

三鑫医疗表示，云南三鑫此次调整是基于战略聚焦考虑，注销的三款口罩类产品在最近一个会计年度内无销售收入。本次生产范围变更仅为核减已注销产品对应的生产范围，不会对公司生产经营产生重大影响。公司提醒广大投资者关注相关公告，注意投资风险。

本次变更后，云南三鑫将更加专注于注射穿刺器械、血液净化及腹膜透析器具、输液输血器具及管路等核心医疗器械产品的生产经营。

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