1月28日消息，国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年1月18日至2026年1月24日，北京市药品检验研究院对6批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
共批签发52批次人血白蛋白，其中Grifols Therapeutics LLC获批15批次；Octapharma AB获批15批次；Instituto Grifols,S.A.获批10批次；华兰生物工程股份有限公司获批6批次；Takeda Manufacturing Austria AG获批3批次；博晖生物制药（河北）有限公司获批2批次；郑州莱士血液制品有限公司获批1批次。
共批签发6批次人凝血酶原复合物，其中华兰生物工程股份有限公司获批3批次；博晖生物制药（河北）有限公司获批3批次。
共批签发4批次静注人免疫球蛋白（pH4），其中华兰生物工程股份有限公司获批3批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人凝血因子Ⅷ | 202509069 | 20280910 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260050 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 202509070 | 20280912 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260051 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2510099 | 20281015 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260097 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2510100 | 20281017 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260098 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2510101 | 20281020 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260099 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2510102 | 20281023 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260100 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2510103 | 20281026 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260101 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2510098 | 20281012 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260102 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白（pH4） | 2510079 | 20281012 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260103 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白（pH4） | 2510080 | 20281014 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260104 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白（pH4） | 2510081 | 20281017 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260105 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 2510076（-1、-2） | 20281011 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260034 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 2510077（-1、-2） | 20281013 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260035 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 2510079（-1、-2） | 20281025 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260036 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 2510080（-1、-2） | 20281029 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260037 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 2510075（-1、-2） | 20281027 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260045 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 202509066 | 20280907 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260048 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 202509067 | 20280908 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260049 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
天眼查数据显示，华兰生物工程股份有限公司成立日期1992年3月30日，法定代表人安康，所属行业为医药制造业，企业类型为股份有限公司(港澳台投资、上市)，参保人数510人，注册资本182745.6666万人民币，实缴资本58091.48万人民币，注册地址为新乡市华兰大道甲1号。
附：数据来源北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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