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江西省药品检验检测研究院最新公布:1家企业、2种产品、3批次生物制品予以签发

1月28日消息,国家药品监督管理局旗下江西省药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月19日至2026年1月25日,江西省药品检验检测研究院对1家企业2种产品3批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量
华润博雅生物制药集团股份有限公司3
总计3

对2批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。

对1批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。

附:生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
1静注人免疫球蛋白(pH4)JM202507442028年7月17日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260019予以签发江西省药品检验检测研究院
2人血白蛋白RB202509582028年10月1日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260018予以签发江西省药品检验检测研究院
3人血白蛋白RB202510592028年10月4日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260017予以签发江西省药品检验检测研究院

附:数据来源
江西省药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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