国家药品监督管理局药品审评中心数据显示，2026年1月23日，广州达安基因股份有限公司的乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）申请已获受理，受理号为CYSB2600035。
| 受理号 | CYSB2600035 |
| 药品名称 | 乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法） |
| 药品类型 | 体外诊断试剂 |
| 申请类型 | 补充申请 |
| 注册分类 | 2 |
| 企业名称 | 广州达安基因股份有限公司;广州达安基因股份有限公司; |
| 承办日期 | 2026年1月23日 |
天眼查数据显示，广州达安基因股份有限公司成立日期1988年08月17日，法定代表人韦典含，企业类型为其他股份有限公司(上市)，企业规模为大型，参保人数1041，注册资本140344.6032万人民币，实缴资本50141.7928万人民币，注册地址为广州市高新技术产业开发区香山路19号。股东信息如下：
| 股东名称 | 持股比例 | 认缴出资额 | 认缴出资日期 | 首次持股日期 |
|---|---|---|---|---|
| 广州广永科技发展有限公司 | 16.63% | 233391995 | 2025年9月30日 | 2006年09月06日 |
| 广州生物医药与健康产业投资有限公司 | 10% | 140344607 | 2025年9月30日 | 2020年12月23日 |
| 广州金融控股集团有限公司 | 5% | 70172302 | 2025年9月30日 | 2022年08月12日 |
| 何蕴韶 | 1.82% | 25483707 | 2025年9月30日 | 2004年06月30日 |
| 中央汇金资产管理有限责任公司 | 0.91% | 12817911 | 2025年9月30日 | 2015年12月31日 |
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