本报讯（记者 梁可心）2026年元旦刚过，哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司便传来喜人消息，其自主研发的康多机器人R胸腹腔内窥镜手术系统（SR2000）成功获得由国际权威机构CSA集团颁发的IECEE CB证书。这是中国国产腔镜手术机器人系统首次取得该证书，标志着我国高端医疗装备在国际合规与技术水平上取得重要突破。

　　国际通行证

　　助力国产高端装备出海

　　IECEE CB体系是国际电工委员会建立的全球互认制度，其证书被包括欧美在内的多国广泛认可，是产品进入国际市场的“通行证”。此次认证由全球领先的测试认证机构CSA集团颁发，意味着康多机器人R在电气安全、系统稳定性等方面已全面符合国际主流标准，具备进入海外市场的合规基础。

　　哈尔滨思哲睿公司成立于2013年，作为国家级专精特新“小巨人”企业和福布斯中国“独角兽”，长期致力于手术机器人的自主研发与产业化。此次获证，不仅是对其技术实力的认可，也为国产手术机器人参与国际竞争打开了新局面。

　　技术领先

　　安全等级达国内最高

　　康多机器人RSR2000是思哲睿面向多学科打造的新一代胸腹腔内窥镜手术系统，在系统架构、安全设计与临床适配性方面实现多项行业突破。该系统是国内目前唯一整机系统（含手术器械）电气安全等级达到CF级的国产多孔腔镜手术机器人，为临床应用提供了更高等级的安全保障。

　　此次通过IECEE CB认证，意味着康多机器人R在整机电气安全、系统稳定性及抗电磁干扰能力等方面，全面符合国际主流市场准入要求，验证了其在复杂手术环境下的安全可靠性。

　　迈出关键一步

　　推动智能手术解决方案全球可及

　　IECEE CB证书的取得不仅是对产品安全性与技术成熟度的权威认可，也标志着思哲睿在国际合规体系建设与全球化布局方面迈出关键一步。

　　企业相关负责人表示，未来将持续以国际标准为研发基准，推进手术机器人在系统智能化、临床适应症拓展及全球市场准入等方面的升级与突破，“我们将推动更多国产高端医疗装备走向国际舞台，为全球医生和患者提供更安全、更精准、更可及的智能手术解决方案”。

　　此次认证突破，不仅展现了我国在高精尖医疗装备领域的自主研发能力，也为国产高端医疗设备出海树立了信心与标杆。