中访网数据 北京福元医药股份有限公司于近日宣布,其申报的匹维溴铵原料药已获得国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,登记号为Y20240000126。该原料药在CDE平台的登记状态已转为“A”(批准在上市制剂中使用)。匹维溴铵主要用于治疗与肠道及胆道功能紊乱相关的疼痛、排便异常和胃肠不适,以及为钡灌肠检查做准备。此次获批的原料药由福元医药位于河北省沧州市临港经济技术开发区的生产基地生产,包装规格多样,有效期为18个月,通知书有效期至2031年1月11日。公司表示,此次匹维溴铵原料药的成功获批,将进一步丰富公司的产品线,有助于提升公司在消化系统疾病治疗领域的综合竞争力,促进公司的持续稳定发展。同时,公司也提示,该产品的未来销售可能受到国家政策、市场环境变化等多种因素影响,存在不确定性,投资者需注意相关投资风险。
福元医药匹维溴铵原料药获批上市,丰富公司产品管线
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