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江西省药品检验检测研究院最新公布:1家企业、4种产品、8批次生物制品予以签发

1月14日消息,国家药品监督管理局旗下江西省药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月5日至2026年1月11日,江西省药品检验检测研究院对1家企业4种产品8批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量
华润博雅生物制药集团股份有限公司8
总计8

对3批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。

对2批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。

对2批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。

对1批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。

附:生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
1静注人免疫球蛋白(pH4)JM202507412028年7月8日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260006予以签发江西省药品检验检测研究院
2静注人免疫球蛋白(pH4)JM202507422028年7月10日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260005予以签发江西省药品检验检测研究院
3人凝血酶原复合物NF202510552028年10月22日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260004予以签发江西省药品检验检测研究院
4人凝血因子ⅧNY202510472028年10月7日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260003予以签发江西省药品检验检测研究院
5人凝血因子ⅧNY202510482028年10月13日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260002予以签发江西省药品检验检测研究院
6人凝血因子ⅧNY202510502028年10月25日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260001予以签发江西省药品检验检测研究院
7人血白蛋白RB202509522028年9月13日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260008予以签发江西省药品检验检测研究院
8人血白蛋白RB202509532028年9月16日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260007予以签发江西省药品检验检测研究院

附:数据来源
江西省药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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