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全国首张!北京原研新药获“出海”价格通行证

(来源:千龙网)

1月13日,中国药品价格登记系统颁出全国首张海外价格证明,一家北京原研药企拔得头筹。换句话说,这款原研药拿到了在国际市场上的权威定价依据,进入国际市场的速度有望加快。

首张价格证明的“获得者”是全球首款用于外用治疗婴儿血管瘤的原研新药,填补了该疾病领域的临床治疗空白。这种婴幼儿期较为常见的良性肿瘤之一,全球发病率约5%至12%,治疗药品的海外市场需求量可观。

此次获得价格证明的药企是一家小微企业。药品于2025年9月30日获国家药监局批准上市,此前在海外尚未定价。

北京药品登记信息服务有限公司副总经理靳洋介绍,中小微企业是我国医药创新的重要源泉。借鉴国际做法,中国药品价格登记系统独立于各省级医药采购平台,为医药企业,特别是中小微创新企业建立一条国际通用的价值认证通道,帮助企业应对海外市场准入中的价格评估难题等。拿到中国药品价格登记系统出具的证明,这款北京原研药不仅可以加速海外市场开拓,也为后续在国内推进医保准入、医院采购等工作提供了重要参考。

中国药品价格登记系统于2025年12月2日上线运行,采用“一地受理、全国共享、全球公开”的服务模式,目前已为多家企业的药品建立了完整的价格档案。企业在该系统自主申报的登记价格,是国内医保结算之外,市场领域的真实合理定价,不改变参保和非参保群众用药价格水平。对药品实行两套价格机制是在国际上通行的做法。系统还提供价格登记、查询和多语种证明等服务,并在北京设立了线下服务窗口。

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