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山东省食品药品检验研究院最新公布:1家企业、4种产品、8批次生物制品予以签发

1月12日消息,国家药品监督管理局旗下山东省食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月5日至2026年1月11日,山东省食品药品检验研究院对1家企业4种产品8批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量
山东泰邦生物制品有限公司8
总计8

对3批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对2批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对2批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对1批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

附:生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
1人凝血因子Ⅷ2025100502028年10月11日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260007予以签发山东省食品药品检验研究院
2人凝血因子Ⅷ2025100522028年10月18日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260008予以签发山东省食品药品检验研究院
3人凝血酶原复合物2025100252028年9月30日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260003予以签发山东省食品药品检验研究院
4人血白蛋白2025101062028年9月29日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260001予以签发山东省食品药品检验研究院
5人血白蛋白2025101072028年10月1日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260002予以签发山东省食品药品检验研究院
6静注人免疫球蛋白(pH4)2025100622028年10月7日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260004予以签发山东省食品药品检验研究院
7静注人免疫球蛋白(pH4)2025100632028年10月9日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260005予以签发山东省食品药品检验研究院
8静注人免疫球蛋白(pH4)2025100652028年10月25日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260006予以签发山东省食品药品检验研究院

附:数据来源
山东省食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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