中国质量新闻网讯 日前，福建省厦门市食品药品质量检验研究院（以下简称“厦门食药检院”）联合厦门市医疗器械协会、厦门市鲎试剂生物科技有限公司（以下简称“厦门鲎生科”）举办医疗器械无菌检验员实验操作技术指导培训班，40多名来自厦门本地医疗器械企业的专业技术人员参加了培训。

据悉，本次培训依托厦门市热原和内毒素检测及研发公共服务平台，采用“理论讲授+实操训练”相结合的方式。理论授课环节，围绕热原及细菌内毒素基础理论、微生物学检验理论等内容，深入解读2025版《中国药典》修订要点，针对常见误区，结合典型案例，厘清标准与逻辑。实操训练环节，学员在厦门食药检院专业实验室开展实训，系统掌握细菌内毒素检测和微生物检验、琼脂平板制备、无菌操作等关键技能。厦门鲎生科技术人员还现场演示了全自动内毒素检测机器人，详解热原及内毒素测定替代方法。

本次培训厦门食药检院先期深入调研摸排了企业需求，针对企业“标准把握不精准、核心技能不熟练”等痛点，量身定制培训方案，并采用“理论+实操”双考核模式，确保培训兼顾理论深度与实操落地性。培训合格学员将获得厦门市医疗器械协会颁发的合格证书。

此次培训班的圆满举办，是产检研协同赋能产业的务实举措。下一步，厦门食药检院将持续聚焦医疗器械质量管控关键环节，深化与行业协会、企业的合作，精准指导企业培训专业技术人员，助力企业提升质量控制水平，筑牢质量防线，为厦门市医疗器械产业高质量发展提供坚实技术保障。（陈永 陈洁）