药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，华北制药（维权）股份有限公司的盐酸米诺环素胶囊人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20254986，首次公示信息日期为2025年12月15日。

该药物剂型为胶囊剂，用法为口服，用量为1粒，用药时程为单次给药，两周期。本次试验主要目的为研究单次空腹和餐后口服华北制药股份有限公司研发、生产的盐酸米诺环素胶囊（100 mg）的药代动力学特征，评价其与参比制剂的人体生物等效性。

盐酸米诺环素胶囊为化学药物，适应症为因葡萄球菌、链球菌等对本品敏感的病原体引起的感染。此类感染可引发多种症状，如发热、局部红肿疼痛等，诊断多依靠病原体检测。

本次试验主要终点指标包括给药后72小时的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后72小时的Tmax、λz、t1/2等有效性指标，以及整个试验过程的体格检查、生命体征等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。

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