药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江昂利康制药股份有限公司的曲安奈德乳膏在中国健康成年受试者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间 - 效应研究/关键体内生物等效性研究）已启动。临床试验登记号为 CTR20254971，首次公示信息日期为 2025 年 12 月 15 日。

该药物剂型为乳膏剂，用法用量为 4g，分别涂抹于背部皮肤特定区域（20 cm×40 cm 或 22.5 cm×35.56 cm 或 25 cm×32 cm 边框界定给药位置，总面积 800 cm²）（药代动力学对比研究）；皮肤局部外用（药效学 - 生物等效性研究），用药时程为单次给药。本次试验主要目的为考察受试制剂与参比制剂在中国健康成年受试者体内的药代动力学特征，评价局部用药后的体内暴露；探索参比制剂在中国健康受试者中的剂量持续时间 - 效应关系；评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。次要目的为评价受试制剂和参比制剂在中国健康成年受试者中的安全性。

曲安奈德乳膏为化学药物，适应症为局部治疗皮质类固醇可缓解的皮肤病的炎症和瘙痒症状。这类皮肤病通常由过敏、感染等因素引发，症状表现为皮肤瘙痒、红肿、炎症等，诊断主要依据症状和皮肤检查。

本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞、AUEC0 - 24h、ED50、符合“检测器”标准受试者的 T 和 R 位点 AUEC0 - 24 均值比及其 90%置信区间；次要终点指标包括 Tmax、λz、t1/2、MRT、CL/F、Vd、不良事件、生命体征和体格检查、实验室检查、12 - 导联 ECG、血β - HCG 试验（仅适用于育龄期女性）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。