药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京诺诚健华医药科技有限公司的一项评价ICP-248片剂生物等效性和食物影响的随机、开放、单剂量、四周期、四交叉的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254654，首次公示信息日期为2025年12月2日。

该药物剂型为片剂，规格25mg，用法为口服，各序列按照方案规定给药。本次试验主要目的为在健康受试者中评估ICP-248片两制剂在高脂饮食下的生物等效性，评估高脂饮食和低脂饮食对单次口服ICP-248片药代动力学特征的影响，评估ICP-248的安全性和耐受性。

ICP-248片为化学药物，适应症为恶性血液肿瘤和髓系恶性肿瘤患者。恶性血液肿瘤是起源于造血系统的恶性疾病，髓系恶性肿瘤是造血干细胞的克隆性疾病，二者常表现为贫血、出血、感染等，诊断依赖血液和骨髓检查。

本次试验主要终点指标包括峰浓度（Cmax）、从0时至给药后最后一个可定量时间点的血药浓度 - 时间曲线下面积（AUC0 - t）、从0时至无穷时间血药浓度 - 时间曲线下面积（AUC0 - ∞）；次要终点指标包括ICP-248片的其他PK参数（达峰时间、消除相半衰期等）、不良事件、12 - 导联心电图、实验室检查、体格检查和生命体征等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数40人。

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