药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东康众宏医药科技开发有限公司的温肺定喘颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺肾气虚兼痰瘀阻肺证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254773，首次公示信息日期为2025年12月2日。

该药物剂型为颗粒剂，用法为口服。高剂量组每次2袋，每日3次；低剂量组每次1袋，每日3次；对照组每次10g，每日3次，均连续服用24周。本次试验主要目的为初步探索温肺定喘颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺肾气虚兼痰瘀阻肺证）的有效性和安全性，并探索最佳剂量。

温肺定喘颗粒为中药/天然药物，适应症为慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺肾气虚兼痰瘀阻肺证）。慢性阻塞性肺疾病是常见的慢性气道疾病，症状有咳嗽、咳痰、气短等。稳定期病情相对平稳，肺肾气虚兼痰瘀阻肺证有气短、乏力、咳痰等表现，诊断靠肺功能等检查。

本次试验主要终点指标包括慢阻肺评估测试（CAT）评分较基线的变化值；圣乔治呼吸问卷（SGRQ）评分较基线的变化值；呼吸困难量表（mMRC）评分较基线的变化值等多项指标。次要终点指标暂未填写。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数216人。

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