药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杉竹曜（北京）生物医药科技有限公司的一项在健康受试者和慢性鼻窦炎伴鼻息肉合并哮喘受试者中评价BBT002的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性、药效学和临床疗效的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增研究的II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254506，首次公示信息日期为2025年11月24日。

该药物剂型为注射剂，用法为静脉输注，有单次给药150mg、450mg、900mg、1200mg，以及给药2次每次450mg或900mg（间隔28天）等用法用量。本次试验主要目的为评价BBT002单次和多次静脉（IV）给药的安全性和耐受性；次要目的为评价BBT002单次和多次静脉给药的PK和免疫原性。

BBT002注射剂为生物制品，适应症为慢性鼻窦炎。慢性鼻窦炎是鼻窦黏膜的慢性炎症性疾病，症状有鼻塞、流涕、嗅觉减退等。诊断依靠鼻内镜和鼻窦CT检查，治疗包括药物和手术。

本次试验主要终点指标包括根据美国国家癌症研究所（NCI）不良事件常用术语标准（CTCAE）v5.0分级的不良事件（AE）的发生率、相关性和严重程度；生命体征测量值、体格检查、临床实验室检查结果和12导联心电图（ECG）结果的变化。次要终点指标包括BBT002的药代动力学参数；BBT002的免疫原性以产生抗药抗体（ADA）的受试者数量和百分比来衡量。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数36人。

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