来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者 何昕怡)近日,吉伦泰自研的1类创新治疗核药¹⁷⁷Lu-JLT003注射液(通用名:¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2)正式获得国家药监局药品审评中心(CDE)的临床试验批件(IND),拟用于整合素αvβ3阳性的恶性肿瘤治疗。这是继4月吉伦泰自研的全球首个靶向整合素αvβ3显像核药⁹⁹ᵐTc-3PRGD2获批上市后,公司围绕该靶点的又一重大突破。此次获批IND,标志着吉伦泰创新核药研发成功从诊断端向治疗端延伸,推动针对整合素αvβ3靶点的诊疗一体化的研发布局逐步落地。
据公司介绍,在正式获批IND之前,¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2注射液已在研究者发起的临床试验(IIT)中展现出积极的临床应用潜力,相关研究成果已在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以快速口头报告形式发布。
其中,该项研究共纳入22例晚期转移性实体瘤患者,涵盖放射性碘难治性甲状腺癌、乳腺癌、肺癌、胆管癌、肾癌等13个癌种。研究结果显示,全体患者在治疗期间的最佳总体疾病控制率(DCR)为90%。亚组分析表明,接受至少3个周期治疗的患者中,50%达到疾病稳定(SD),20%达到部分缓解(PR),该亚组的DCR为70%。在接受至少2个周期治疗的患者中,中位无进展生存期(PFS)为6.4个月,中位总生存期(OS)为18.5个月。¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2在多种终末期转移性实体瘤患者中显示出良好的疾病控制与缓解效果,且整体耐受性良好。
据悉,吉伦泰由北京大学王凡创立,百洋医药战略投资,核心研发团队依托“北大医学-吉伦泰核医学分子影像联合实验室”,建立了涵盖同位素标记、靶向分子筛选与优化、临床前评价和临床转化全流程的核药研发平台,在研管线覆盖SPECT诊断药物、PET诊断药物、靶向治疗药物。