转自：上海市药品监督管理局网站

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，柯惠全球收到客户报告称，气管切开套管有一个批次产品存在固定翼从外插管脱落的情况。截至目前，柯惠中国尚未收到由于该问题而导致患者伤害的投诉和不良事件。柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司对其生产的气管切开套管（注册证号：国械注进20172085250）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。