药物临床试验登记信息显示，深圳科兴药业有限公司的GB10注射液评价新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者玻璃体腔内注射GB10的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的剂量递增多中心临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20260252，首次公示信息日期为2026年01月26日。

该药物剂型为注射液，规格为0.25mL:35mg/瓶，用法为玻璃体腔内注射。SAD阶段设有6个剂量组，单次给药；MAD阶段设有2个剂量组，每4周给药1次，共计3次。本次试验主要目的为评估nAMD患者经单次或多次IVT注射GB10的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量，并为2期研究推荐给药剂量。次要目的为评估药代动力学/药效动力学特征、初步疗效及免疫原性。

GB10注射液为生物制品，适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。nAMD是年龄相关性黄斑变性的进展类型，因脉络膜新生血管异常增生致黄斑区出血、水肿，可快速致盲，多见于50岁以上人群，需抗VEGF治疗延缓进展。

本次试验主要终点指标包括眼局部不良事件的发生率和严重程度、非眼部的不良事件的发生率和严重程度、其他安全性数据（生命体征、体格检查、临床实验室检查等）、SAD治疗4周最佳矫正视力较基线的变化、MAD治疗12周最佳矫正视力较基线的变化。次要终点指标包括SAD治疗4周视网膜中央子场厚度较基线的变化、MAD治疗12周视网膜中央子场厚度较基线的变化、因nAMD活动接受补救治疗的时间、药代动力学/药效动力学特征、免疫原性。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。

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