药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广东安诺药业股份有限公司的艾普拉唑肠溶片在健康人群中随机、开放、空腹和餐后、单剂量、两制剂、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20260064，首次公示信息日期为 2026 年 1 月 8 日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期空腹或餐后状态下单剂量给药 1 次，每次 1 片（5mg），用药时程为四周期，单次给药。本次试验主要目的为研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂与参比制剂在健康成年受试者体内的药代动力学，评价两种制剂的生物等效性；次要目的为研究两种制剂在健康成年受试者中的安全性。

艾普拉唑肠溶片为化学药物，适应症为十二指肠溃疡及反流性食管炎。十二指肠溃疡是常见的消化性溃疡，主要症状为空腹时上腹痛。反流性食管炎是胃十二指肠内容物反流入食管引起不适，有烧心、反流等症状，内镜检查可辅助诊断。

本次试验主要终点指标包括 Cmax，AUC0 - t，AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、t1/2、λz、Vd、CL、F、AUC_%Extra 等有效性指标，以及不良事件、生命体征、体格检查、12 导联心电图、实验室检查等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 72 人。

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