12月31日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月22日至2025年12月28日，中国食品药品检定研究院共批签发6批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch获批3批次；上海科华生物工程股份有限公司获批2批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次。

产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	A017010	2026年11月2日	DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch	批签中(进)检20253460	予以签发	中国食品药品检定研究院
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	A016610	2026年11月2日	DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch	批签中(进)检20253461	予以签发	中国食品药品检定研究院
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	A016810	2026年11月2日	DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch	批签中(进)检20253463	予以签发	中国食品药品检定研究院

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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