药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东朗诺制药有限公司的乌帕替尼缓释片生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20255238，首次公示信息日期为2025年12月31日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期服药1次，每次15mg。本次试验主要目的是比较空腹和餐后给药条件下，山东朗诺制药的乌帕替尼缓释片与AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG持证的乌帕替尼缓释片在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性；次要目的是评价两者在健康成年人群中的安全性。

乌帕替尼缓释片为化学药物，适应症为特应性皮炎。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、红斑、丘疹等。诊断主要依据典型临床表现，治疗以缓解症状、减少复发为主。

本次试验主要终点指标包括给药后的Cmax和AUC；次要终点指标包括给药后的max、t1/2、λz、AUC_%Extrap、CL/F、Vd/F、F等有效性指标，以及实验室检查结果、生命体征测量等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。