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泽璟制药与艾伯维达成全球战略合作 获1亿美元首付款及最高12.35亿美元里程碑付款

上海,2026年1月1日 —— 苏州泽璟生物制药股份有限公司(证券代码:688266,简称“泽璟制药”)今日发布重磅公告,宣布与全球生物制药巨头艾伯维集团(AbbVie)就其核心在研产品ZG006(Alveltamig)的全球开发与商业化达成战略合作与许可选择权协议。根据协议,艾伯维将获得ZG006在大中华区以外地区的独家开发与商业化权利,而泽璟制药将保留该产品在大中华区(含中国大陆、香港、澳门)的全部开发与商业化权益。

本次合作创下泽璟制药对外授权交易金额新高,公司将获得1亿美元首付款,并有望进一步获得最高达12.35亿美元的里程碑付款及阶梯式特许权使用费。这一合作不仅为ZG006的全球商业化注入强劲动力,也标志着中国创新药企在全球舞台的竞争力进一步提升。

合作核心内容与财务条款解析

根据协议,双方将分阶段推进ZG006的全球合作:艾伯维获得大中华区以外地区的独家开发与商业化“许可选择权”,泽璟则保留大中华区主导权,负责完成该区域内的注册性临床试验。

付款类型 金额(美元) 说明
首付款 1亿 协议签署后立即支付
近期里程碑及许可选择付款 最高6000万 基于临床进展及许可选择相关节点支付
行使选择权后里程碑付款 最高10.75亿 包含临床开发、监管审批及商业化各阶段里程碑
特许权使用费 高个位数至中双位数 基于ZG006在大中华区以外的净销售额,采用阶梯式费率

财务条款显示,泽璟制药通过本次合作可获得的潜在总金额高达12.35亿美元(约合人民币89亿元),其中首付款1亿美元已确定到账,后续款项将与临床进展、许可选择权行使及商业化里程碑深度绑定。值得注意的是,特许权使用费采用“从高个位数到中双位数”的阶梯式设计,意味着随着产品销售额增长,泽璟的分成比例将进一步提升,为长期收益提供弹性空间。

ZG006:晚期肿瘤治疗领域的潜力新药

作为合作核心标的,ZG006(通用名:Alveltamig)是一款新型三特异性T细胞结合剂,靶向DLL3蛋白,目前处于治疗小细胞肺癌及其他DLL3表达恶性肿瘤的临床开发后期阶段。该药物已获得中美两国监管机构的重点关注:

  • 中国:被国家药监局药品审评中心(CDE)认定为“突破性疗法”,适应症为复发或进展性晚期小细胞肺癌及DLL3阳性神经内分泌癌;
  • 美国:获FDA授予“孤儿药资格”,为其后续海外市场拓展奠定基础。

小细胞肺癌是一种恶性程度极高的神经内分泌肿瘤,现有治疗手段有限,ZG006的三特异性设计有望突破传统疗法瓶颈,为全球患者提供新的治疗选择。

战略意义:本土创新与全球资源的深度融合

泽璟制药表示,本次合作是公司“自主研发与开放合作双轨并行”战略的重要落地。通过引入艾伯维在全球临床开发、商业化网络及医保准入方面的优势,ZG006的国际市场拓展进程将显著加速;同时,公司保留大中华区权益,可充分发挥本土研发与商业化能力,实现“全球资源+中国主场”的协同效应。

艾伯维作为全球顶尖生物制药企业,在肿瘤、免疫学等领域拥有深厚的管线布局和商业化经验。此次合作是其在细胞治疗领域的重要布局,也印证了ZG006的全球竞争力。

风险提示:临床试验与商业化不确定性仍需关注

公告同时提示,ZG006的开发与商业化仍面临多重不确定性:药品从临床试验到监管审批周期长、环节多,最终能否在海外市场获批并实现商业化存在风险;协议中约定的10.75亿美元里程碑付款需以达成特定临床、注册及销售目标为前提,实际到账金额可能低于预期。

泽璟制药董事会表示,将与艾伯维密切协作推进合作落地,并按规定及时披露后续进展。投资者需理性看待创新药研发的高风险性,审慎评估投资价值。

关于双方

  • 泽璟制药:成立于2009年,是一家聚焦肿瘤、出血及代谢疾病领域的创新药企,核心产品包括多靶点激酶抑制剂、重组人凝血酶等,目前已有2款新药在中国获批上市。
  • 艾伯维:全球领先的生物制药公司,2024年全球营收超580亿美元,在免疫学(如修美乐)、肿瘤(如BTK抑制剂)等领域拥有多款重磅产品,研发投入连续多年位居行业前列。

本次合作不仅为泽璟制药带来可观的现金流,更通过与国际巨头的深度绑定,加速了其创新管线的全球化进程。业内分析认为,随着ZG006临床数据的逐步成熟,本次合作有望成为中国创新药“出海”的又一标杆案例。

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