中国青年报客户端北京12月29日电（中青报·中青网记者 尹希宁）记者今天从北京市卫生健康委获悉，我国自主创新研发的肿瘤电场治疗系统已于近日正式获得国家药品监督管理局批准上市。这是中国首个、全球第二个上市的胶质瘤电场治疗产品，标志着我国在高难度脑肿瘤治疗装备领域实现重大突破，成功打破国外长期技术垄断。

本产品的获批，基于一项由首都医科大学附属北京天坛医院牵头、国内11家顶尖医疗机构共同参与的关键性三期临床试验（ASVir-G3）。该研究由我国著名神经肿瘤专家、北京天坛医院放疗科主任邱晓光领衔。

邱晓光介绍，胶质母细胞瘤是中枢神经系统恶性程度最高的肿瘤，素有“癌王”之称，既往治疗手段有限，预后极差。此次上市的便携式、无创电场治疗系统，通过贴附于头皮的贴片施加特定频率的交变电场，能精准干扰肿瘤细胞分裂，从而抑制肿瘤生长。

试验结果显示，对于新诊断的胶质母细胞瘤患者，在标准手术及放化疗后，联合使用国产电场治疗系统进行维持治疗，可将其中位总生存期（mOS）从历史数据的约15个月显著延长至31.11个月，实现翻倍以上的生存获益；同时，中位无进展生存期（mPFS）达到12.91个月。

临床试验团队还介绍，该治疗为无创物理方式，不影响患者生活质量，避免了传统药物治疗的副作用，并可实现居家治疗，极大提升了治疗依从性与生活尊严。

“这项临床试验的成功，不仅仅是一个产品的验证，更是针对中国胶质母细胞瘤患者治疗困境的一次重要破局。”邱晓光说，肿瘤电场治疗虽疗效显著，并被国际国内权威指南推荐，但其进口产品价格极其昂贵，年治疗费用常超百万，令绝大多数患者望而却步。此次国产产品的成功上市，得益于国内“产、学、研、医”团队历时9年的协同攻关，逐一攻克了“卡脖子”技术难题，最终实现了从核心技术到临床应用的完全自主掌控。

此次国产化不仅意味着高端医疗器械的自主可控，更将大幅降低治疗门槛，显著提升治疗可及性。据悉，在邱晓光教授等专家的前瞻性布局下，基于基因组学的新一代个体化精准电场治疗方案已进入临床前研究阶段，未来有望通过“量体裁衣”式的治疗进一步优化疗效，为患者带来新希望。

此次三期临床试验由北京天坛医院牵头，中国人民解放军总医院、中南大学湘雅医院、四川大学华西医院、郑州大学第一附属医院、南方医科大学南方医院、天津市环湖医院、山东大学齐鲁医院、中国医科大学附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、中国医科大学附属盛京医院等共11家顶尖医疗机构共同参与。

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