(来源:安徽新闻网)
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12月25日,安徽四环科宝制药有限公司的生产车间内,智能生产线高速运转,一盒盒药品在流水线上精准有序地快速传输,经过分拣、封装,被送入不同的仓储区,即将通过物流网络发往全国各地。
“公司构建多元化的产品矩阵,从胶囊、片剂到颗粒剂、口服液,基本覆盖市面上主流药品类型。”安徽四环科宝制药常务副总经理唐齐说,近年来,公司在包装设计和功能创新方面取得进展,推出单剂量BFS口服溶液剂新品,年产能达6亿瓶。
目前,该公司已累计获得15个品规的药品注册批件,并稳步推进商业化生产与市场供应,48个品规的药品已提交至国家药监局并进入审评流程,另有44个品规已完成注册申报验证批次生产,将陆续进入注册申报环节。
安徽四环科宝制药成立于2018年6月,由北京四环科宝制药股份有限公司全资设立。“我们能在几年时间内实现跨越式发展,离不开太和县保兴医药健康产业园全方位的支撑。园区不仅提供完善的产业配套,更在政策对接、资源整合上给予重要助力。”唐齐深有感触地说。
保兴产业园占地2500亩,按照“域外创新、太和制造、全国销售”的发展思路,逐步构建覆盖科研孵化、共享制造、营销网络、原料药生产和产业基金的全产业链生态体系,助力太和县打造医药产业总部基地。
底气何在?
“太和县有15万家药商,在全国建立起庞大的药品销售网络,太和由此成为全国最大的药品集散地。”太和保兴医药健康产业园发展有限公司常务副总经理姜青山说,2019年,药品上市许可持有人制度(MAH)在我国全面实施,为太和医药产业发展带来新机遇。
“过去,研发团队研发出新药后,只有自己建厂才能申请药品批件,成为药品产权所有人。”姜青山告诉记者,由于建厂需要大量资金和精力,很多团队只得将成果转让给别人。
姜青山说,MAH制度的实施,从根本上改变了这一局面。MAH制度就是药品的研发和管理环节,与后续的生产和销售环节分离,药品上市许可持有人可以专注于研发和管理,而将生产和销售外包给有生产和销售资质的专业机构。
保兴产业园的定位,就是药品研发后的生产和销售,通过探索“贸工技”发展路径,发挥药商云集优势,逐步形成集“研发孵化平台+共享制造平台+营销网络平台”于一体的现代医药产业生态。
目前,四环科宝制药一期制剂楼及相关配套5万平方米以及硕佰制药一期制剂楼和研发大楼3万平方米已经建成投用,通过车间共用、产能共享,为外来药企提供生产性服务。
除了药品“代加工”,硕佰制药自身也是一家药品研发企业,在铂类抗肿瘤药、哮喘、慢阻肺和鼻炎等疾病的创新药领域处于全球技术领先地位。
“我们研发的一款治疗慢性阻塞性肺病及哮喘的吸入制剂,计划于2026年启动Ⅲ期临床。另一款针对实体瘤的铂类抗肿瘤一类创新药目前已进入Ⅱ期临床阶段,有望在2027年获批上市。”硕佰制药行政负责人欧小芳告诉记者。
保兴产业园还积极推动设立医药产业引导基金,由阜阳市政府和太和县政府联合以“太和药商”为主体的社会资本共同成立。
该基金通过创新商业合作模式,利用其药商投资人所具备的市场化资源与商业化能力,并依托保兴医药健康产业园已建立的产业体系,推动研发与市场“双向奔赴”,吸引外部优质医药资源产业化合作。
2023年,该基金向重庆嘉士腾医药投资3000万元。截至目前,企业估值已从3亿元大幅提升至10亿元,带动该笔投资增值7000万元。在基金与产业园的共同推动下,该公司已在太和县成立了嘉士腾医药(安徽)有限公司,借助太和县医药流通枢纽优势,实现产销协同与区域深耕。
截至目前,保兴产业园已引进北京四环科宝制药、北京硕佰制药、北京桦冠生物、重庆嘉士腾医药、上海翎耀生物等24个优质医药项目,涵盖原料药、制剂、医疗器械等各领域,实现收入8.16亿元、上缴税费1.33亿元,初步形成产业链上下游协同布局、大中小企业融通发展的医药产业格局。
太和县医药产业发展中心相关负责人表示,将系统谋划县域医药产业高质量发展路径,强化太和县保兴医药健康产业园土地、资金、人才等要素保障,建立健全跨部门常态化协商机制,积极推动产业园与高校、科研院所深度对接,支持园区企业申报建设中试基地,加速产业园科技成果转化与产业升级。
(本报记者 安耀武 李鹏)