药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，河南羚锐制药股份有限公司的中国健康受试者外用格拉司琼透皮贴片的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20255195，首次公示信息日期为 2025 年 12 月 26 日。

该药物剂型为贴剂，用法为外用，每次一贴，每周期用药 1 次。本次试验主要目的为比较受试制剂格拉司琼透皮贴片与参比制剂在健康受试者体内的药代动力学，评价外用两种制剂的生物等效性。次要目的为观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性、黏附力和皮肤反应性。

格拉司琼透皮贴片为化学药物，适应症为预防需要接受连续 3 - 5 天的中度和／或高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐。化疗引起的恶心呕吐是常见副作用，严重影响患者生活质量和治疗依从性，会导致患者身体虚弱、营养失衡等，通常根据化疗药物致吐风险和患者反应诊断。

本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞（给药后 264 小时）；次要终点指标包括 Tmax，t1/2、λz 和 AUC_%Extrap（给药后 264 小时），以及全身安全性和局部耐受性（整个试验过程中）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 48 人。

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