药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东齐都药业有限公司的中国健康绝经后女性研究参与者餐后状态下口服戊酸雌二醇片的随机、开放、两序列、两周期双交叉设计生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20255129，首次公示信息日期为 2025 年 12 月 25 日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，用量为 1 片/次，两周期给药，每周期单次给药，清洗期后交叉服用。本次试验主要目的为研究餐后状态下分别单次口服受试制剂与参比制剂戊酸雌二醇片在中国健康绝经后女性研究参与者体内的药代动力学行为，评价餐后状态口服两种制剂的生物等效性；次要目的为评价安全性。

戊酸雌二醇片为化学药物，适应症为与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏，如潮热、外阴阴道萎缩等。绝经是女性卵巢功能衰退导致月经停止，雌激素缺乏会引发多种症状，可通过激素水平检测诊断。

本次试验主要终点指标包括服药后 72h 的 Cmax.adj、AUC0 - t.adj、AUC0 - ∞.adj；次要终点指标包括服药后 72h 的 Cmax、AUC0 - t 、AUC0 - ∞等有效性指标，以及通过不良事件等检查得出的安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 32 人。

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