药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏豪森药业集团有限公司、上海翰森生物医药科技有限公司的利福平胶囊对HS-10380片药代动力学影响的研究Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254981，首次公示信息日期为2025年12月23日。

该药物的剂型为片剂，用法为空腹口服，有0.25mg规格一次两片、1.5mg规格一次一片两种用法用量。本次试验主要目的为在健康参与者中评价利福平胶囊对HS-10380片药代动力学的影响。

HS-10380片为化学药物，适应症为精神分裂症。精神分裂症是一种严重的精神障碍，症状包括幻觉、妄想、思维紊乱、行为异常等，病因未明，诊断主要依据症状表现和精神检查。

本次试验主要终点指标包括HS-10380的主要药代动力学参数Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括HS-10380的其他药代动力学参数（Tmax、t1/2z、Vz/F、CL/F、MRT等）及安全性评价指标（不良事件、生命体征、实验室检查指标等）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数20人。

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