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瑞博生物通过聆讯:强大技术壁垒叠加专而精管线,港市再迎稀缺创新药标的

随着中国小核酸药物主要开拓者——瑞博生物通过港交所聆讯,港股市场又增添了一家极具稀缺价值的创新药标的。

12月21日,据港交所官网披露,苏州瑞博生物技术股份有限公司(以下简称"瑞博生物”)通过港交所主板上市聆讯,中金公司、花旗为联席保荐人。该公司是全球小核酸药物(尤其专注于siRNA疗法)研发领域的主要参与者,目前瑞博生物已经是创建全球最大的siRNA药物管线企业之一,有七款自研药物资产处于临床试验阶段。

透过行业发展趋势来看,瑞博生物所处的小核酸药物赛道目前被视为继小分子和抗体药物后的“第三次浪潮”。它与传统的小分子药物和抗体药物相比,提供了更广泛的候选靶点,并且开发周期更短、靶向性和特异性更好等优点,正处于高速发展期。据弗若斯特沙利文披露,预计到2029年全球小核酸疗法市场估值为186亿美元,2024年至2029年复合年增长率高达29.5%。

但由于小核酸药物行业技术壁垒高,尤其是递送技术,如何将药物精准、高效、安全地递送到目标器官(如肝内、肝外)是行业核心挑战。故此,国内如瑞博生物这样能够突破行业技术壁垒并接近商业化前夕的创新药企可谓凤毛麟角。

当然,瑞博生物的成功并非一蹴而就,而是其管线布局、技术实力和战略定力共同作用的结果。

从管线布局来看,瑞博深度聚焦小核酸这一黄金赛道,从罕见病切入并向常见病拓展,管线布局丰富且均衡,长期发展空间极大。

智通财经观察到,与多数布局化药、生物药的传统药企不同,瑞博生物高度专注于小核酸制药这一前沿赛道。目前公司已经拥有七款自研药物进入临床试验阶段,涉及心血管、代谢类、肾脏和肝脏疾病的八种适应症,其中四款处于2期临床试验中,其靶向HDV的RBD1016产品于2025年10月获得EMA孤儿药资格认定。除临床产品管线外,公司还拥有超过20个计划推进到临床开发阶段的临床前项目。

其中,核心产品RBD4059(靶向FXI的siRNA)是全球首款且临床开发进展最快的用于治疗血栓性疾病的siRNA药物,已于2025年2月完成该2a期临床试验的所有患者入组,预计于2025年底前完成该试验。

另外,该公司RBD5044(靶向APOC3的siRNA)和RBD7022(靶向PCSK9的siRNA)产品亦是两款具有良好开发前景的候选药物。RBD5044主要用于治疗高甘油三酯血症(HTG),是全球第二个进入临床开发的靶向APOC3的siRNA,目前该药物用于治疗混合型血脂异常患者的2期试验正在瑞典进行。而RBD7022用于治疗高胆固醇血症,亦是全球第二个进入临床开发的靶向PCSK9的siRNA,于2025年3月在中国完成了RBD7022的1期试验,目前正由合作方齐鲁制药推进2期临床。

可以看到,瑞博生物管线中既有针对遗传性血管性水肿这样的罕见病药物,也有针对高胆固醇血症、高血压等患者基数巨大的常见病药物。这种布局既能在短期内通过罕见病药物建立品牌和实现商业化,又为长期发展提供了巨大的市场想象空间。

从技术实力来看,瑞博生物除了通过攻克行业“卡脖子”难题(递送技术)构筑技术护城河,还通过自主技术平台为公司打造一台具备长期生命力的“创新发动机”,竞争优势不言而喻。

据悉,瑞博生物是全球为数不多拥有自主研发且经过临床验证的GalNAc递送技术的企业之一,该技术基于对siRNA药物特异性递送,增强了疗效和改善了安全性,正在颠覆创新药物的治疗理念。其中,公司肝靶向RiboGalSTAR™递送技术是众多管线资产的基石,解决了siRNA疗法的一个关键挑战——即高效且特异性的递送。这无疑攻克了行业最核心的“卡脖子”难题,为公司构筑了强大技术护城河。

凭借这一平台,瑞博生物能够针对不同肝源性疾病靶点,实现高效、快速的药物研发,最终形成管线产品的“平台化”产出能力。同时,瑞博生物在肝外领域的其他器官和组织,如针对肾脏、中枢神经系统和脂肪细胞及肌肉等代谢组织的RiboPepSTARTM递送技术平台、和针对肿瘤的RiboOncoSTAR™递送技术平台亦取得了重大进展,目前处于全球小核酸开发前沿。

在上述强大的技术护城河及前瞻性的产品管线布局下,瑞博生物的营收增长迅速,有望早日实现从Biotech向Biopharma的跃迁。

据招股书披露,瑞博生物在2024年实现营收1.43亿元,其中2024年上半年收入为0.66亿元,而2025年上半年已进一步增长至1.03亿元。

公司近期收入的稳步提升,主要得益于其与国际及国内头部药企达成的战略合作及其稳步推进。自2023年12月起,瑞博生物先后与齐鲁制药、勃林格殷格翰签订合作及许可协议,并于2025年上半年,分别达成首个研发里程碑,成功触发里程碑款项。

这些合作不仅为公司带来阶段性收入,更是对其研发实力与平台潜力的重要背书。后续,随着瑞博生物主要药品相继上市,凭借强劲的品牌效应,公司也将具备充足动能从一家研发型公司向具备商业化能力的综合性药企转型。

除此之外,瑞博生物稳扎稳打的国际化战略布局,包括拥有自研2期临床试验基地的海外研发中心、全球化的临床申报策略、高水平的世界级研发团队等,不仅将进一步巩固和提升公司自身的全球竞争力,也将引领中国小核酸产业更深入更系统地改写全球生物医药竞争格局。

综合来看,瑞博生物的标杆意义,不仅在于其中国小核酸的开拓者的身份,更在于它成功验证了一条专注于尖端创新的差异化路径。面对技术门槛高、研发周期长的挑战,许多药企或因技术积累不足,或因资本与战略的短期性而却步,而瑞博则凭借核心技术与长期主义,奠定了其在该赛道的领跑地位。

故此,瑞博此次赴港上市,显然也相当于为投资者提供了一个参与中国小核酸药物创Hehson潮的稀缺机会。

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