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丽珠集团(000513.SZ):NS-041片获得药物临床试验批准通知书

格隆汇12月21日丨丽珠集团(000513.SZ)公布,公司全资控股子公司丽珠集团丽珠制药厂(以下简称“丽珠制药厂”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于NS-041片新增针对“治疗抑郁症”适应症的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP03436、2025LP03437),同意NS-041片新增适应症开展临床试验。

NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂,目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病的治疗,系目前国内唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3激动剂。2023年12月27日,NS-041片获批开展癫痫适应症的临床试验,目前该适应症正在进行Ⅱ期临床研究。

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