药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，湖南科伦制药有限公司的布比卡因脂质体注射液在健康研究参与者中的单剂量、空腹、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20255051，首次公示信息日期为2025年12月19日。

该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，用量为266 mg/20 mL，单次给药。本次试验主要目的为评估受试制剂和参比制剂在空腹条件下给药后的生物等效性；次要目的为观察受试制剂和参比制剂在健康研究参与者中的安全性。

布比卡因脂质体注射液为化学药物，适应症为术后镇痛。术后镇痛是指在手术结束后采取措施缓解患者疼痛，疼痛会影响患者康复，增加并发症风险。目前多采用药物、物理等方法进行综合镇痛。

本次试验主要终点指标包括布比卡因的主要参数Cmax、AUC（评价时间为0h至给药后240h）；次要终点指标包括不良事件发生率、体格检查、生命体征、12导联心电图、实验室检查等检查结果（评价时间为筛选到末次随访）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数36人。

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