药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，齐鲁制药有限公司的评价QLC5513联合艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗（QL1706）±铂类在晚期或转移性恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放、多中心的Ⅰb/Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254895，首次公示信息日期为2025年12月18日。

该试验药物剂型均为注射剂。QLC5513规格为400mg/瓶，艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液规格为50mg:2ml，注射用顺铂规格为10 mg/瓶、20mg/瓶，卡铂注射液规格为100 mg/10ml/瓶，用法用量均按方案规定使用。本次试验Ib期主要研究目的为评价QLC5513联合QL1706±铂类治疗晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性，确定II期试验推荐剂量（RP2D）；II期主要研究目的为评价其治疗晚期或转移性恶性实体瘤患者的客观缓解率（ORR）。

QLC5513为生物制品，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指癌细胞已扩散到身体其他部位的实体肿瘤，症状因肿瘤部位而异，常见有疼痛、乏力等。诊断依靠影像学检查及病理活检，治疗常需综合手段。

本次试验主要终点指标包括Ⅰb期的MTD/MAD及RP2D、AE的发生率及严重程度，Ⅱ期的ORR；次要终点指标包括Ⅰb期和Ⅱ期由研究者评估的多项有效性指标、PK浓度和参数、免疫原性，以及Ⅱ期AE的发生率和严重程度。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数298人。

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