药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，远大赛威信生命科学（南京）有限公司/ 远大赛威信生命科学（杭州）有限公司的评价六价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）在6月龄~17周岁人群按照不同程序接种的免疫原性和安全性的单中心、随机、盲法、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254919，首次公示信息日期为2025年12月17日。

该药物剂型为注射剂，规格为0.5ml/瓶，用法用量为每人每次用量0.5 mL，2剂组受试者分别于第0、30天各接种1剂试验用疫苗，3剂组受试者第0、30、60天各接种1剂试验用疫苗。本次试验目的为评价六价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）在6月龄~17周岁人群按照不同程序接种的免疫原性和安全性。

六价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）为生物制品，适应症为预防疫苗所含6种诺如病毒基因型感染引起的急性胃肠炎。诺如病毒感染性胃肠炎是由诺如病毒引起的常见肠道传染病，症状多为恶心、呕吐、腹泻等，通过接触、水源和食物传播，诊断依靠抗原或核酸检测。

本次试验主要终点指标为全程免后30天，诺如病毒各型别特异性IgA、IgG、HBGA阻断抗体阳转率、几何平均滴度（ GMT）和几何平均增长倍数（GMI）。次要终点指标包括每剂接种后30分钟内任何局部和全身不良事件（Adverse Event, AE）的发生率；每剂接种后0 - 7天内征集性AE的发生率；每剂接种后0 - 30天内非征集性AE的发生率；首剂接种至全程免后6个月内所有严重不良事件（Serious Adverse Event, SAE）发生率。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数600人。

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