12月10日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月1日至2025年12月7日，中国食品药品检定研究院共批签发4批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批3批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

对1批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为北京万泰生物药业股份有限公司。

对1批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为北京万泰生物药业股份有限公司。

产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	B20251136B	2026年10月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20253207	予以签发	中国食品药品检定研究院
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	B20251110W	2026年10月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20253210	予以签发	中国食品药品检定研究院
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	B20251108A	2026年10月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20253283	予以签发	中国食品药品检定研究院
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	N20251131B	2026年10月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20253218	予以签发	中国食品药品检定研究院
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	H20251118B	2026年10月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20253186	予以签发	中国食品药品检定研究院

天眼查数据显示，北京万泰生物药业股份有限公司成立日期1991年4月24日，法定代表人邱子欣，所属行业为医药制造业，企业类型为其他股份有限公司(上市)，参保人数1274人，注册资本126512.2774万人民币，实缴资本39000万人民币，注册地址为北京市昌平区科学园路31号。

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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