12月10日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月1日至2025年12月7日，中国食品药品检定研究院对1批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为上海科华生物工程股份有限公司。

对1批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为上海科华生物工程股份有限公司。

产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	202510221	2027年1月8日	上海科华生物工程股份有限公司	批签中检20253253	予以签发	中国食品药品检定研究院
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	202509242	2026年12月11日	上海科华生物工程股份有限公司	批签中检20253239	予以签发	中国食品药品检定研究院

天眼查数据显示，上海科华生物工程股份有限公司成立日期1981年11月22日，法定代表人李明，所属行业为医药制造业，企业类型为其他股份有限公司(上市)，参保人数514人，注册资本51434.8244万人民币，实缴资本342万人民币，注册地址为上海市徐汇区钦州北路1189号。

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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