药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，海南海神同洲制药有限公司的螺内酯片在中国健康受试者中空腹状态下随机、开放、单次给药、两制剂、两周期两序列交叉的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20254931，首次公示信息日期为2025年12月10日。

该药物剂型为片剂，规格为25mg，用法为口服，1次一片，单次给药，7天为一个周期，共2个周期。本次试验主要目的是考察受试制剂与参比制剂的人体生物等效性；次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康成年受试者中的安全性。

螺内酯片为化学药物，适应症包括水肿性疾病、高血压、原发性醛固酮增多症、低血钾症的预防。水肿性疾病指人体组织间隙有过多液体积聚，症状有体重增加、局部肿胀等，通过体格检查、影像学检查等诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数32人。

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