药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，迈威（上海）生物科技股份有限公司的一项随机、双盲、安慰剂对照的以评价9MW3811在病理性瘢痕患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254857，首次公示信息日期为2025年12月5日。

该药物剂型为注射液，规格为240mg/8ml/瓶，用法为静脉滴注，按体重给药，共用药3次。本次试验主要目的为评估9MW3811在病理性瘢痕患者中的安全性和有效性；次要目的为评估9MW3811在病理性瘢痕患者中的药代动力学特征和免疫原性；探索性目的为评估9MW3811在病理性瘢痕患者中的药效学特征。

9MW3811注射液为生物制品，适应症为病理性瘢痕。病理性瘢痕是皮肤损伤愈合后，纤维组织过度增生形成的异常瘢痕，表现为瘢痕突出皮肤表面、变硬，可伴有瘙痒、疼痛。多由烧伤、创伤等引起，诊断主要靠医生视诊。

本次试验主要终点指标包括改良温哥华评分量表（mVSS）评分相对于基线的变化值；不良事件（AE）发生率及严重程度、体格检查、12导联心电图、生命体征和实验室检查等异常。次要终点指标包括观察者瘢痕评估量表 （POSAS）评分相对于基线的变化值；皮肤病生活质量指数 （DLQI）评分相对于基线的变化值；PK参数（峰浓度、药时曲线下面积等）；免疫原性（ADA阳性率）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数30人。

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