药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，瑞石生物医药有限公司的健康受试者多次口服RSS0343后的安全性、耐受性和药代动力学以及RSS0343对人体QT/QTc间期影响的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254849，首次公示信息日期为2025年12月5日。

该药物剂型为片剂，规格为20mg/片，用法为口服，用药时程为多次用药。本次试验主要目的为评价RSS0343在健康受试者中多次口服给药的安全性和耐受性；次要目的为评价RSS0343在健康受试者中多次口服给药的药代动力学（PK）特征，以及评价RSS0343对健康受试者QT/QTc间期的影响。

RSS0343片为化学药物，适应症为非囊性纤维化支气管扩张症。这是一种支气管不可逆扩张的疾病，主要症状有慢性咳嗽、咳大量脓痰和反复咯血。诊断依靠胸部高分辨率CT，治疗以控制感染、排痰及改善气流受限为主。

本次试验主要终点指标包括安全性及耐受性，如任何不良事件，生命体征、体格检查、心电图、实验室检查结果等的变化；次要终点指标包括RSS0343和代谢物在血浆和尿液中的药物浓度及PK参数，以及Fridericia法校正的QTc间期相对于基线和安慰剂的变化等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。

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