（来源：求实药社）

2025 年以来，石药集团有 15 款 1 类新药首次获批临床，包括 8 款化药和 7 款生物制品。从技术类型来看，这些产品中有 3 款 siRNA 疗法、3 款 ADC、1 款单抗和 1 款双抗。

本文将挑选部分重要产品进行介绍，供参考。

  3 款 siRNA 疗法首次获批 IND

SYH2061、SYH2070 和 SYH2068 均为通过偶联乙酰半乳糖胺（GalNAc）实现肝脏靶向递送的 siRNA 药物。今年 10 月，SYH2061、SYH2070 首次在国内获批临床，这 2 款产品也已获 FDA 批准开展临床试验。SYH2068 于今年 4 月首次在国内获批临床。

SYH2061 靶向补体蛋白 C5，能有效降低 C5 水平，是国内自主研发并进入临床试验阶段的首款超长效降低 C5 水平的 siRNA 药物，用于治疗 IgA 肾病及其他补体介导相关性疾病。

SYH2070 靶向血管生成素样蛋白3（ANGPTL3），有望成为超长效降低 ANGPTL3 的 siRNA 药物，用于治疗高甘油三酯血症或混合型高脂血症，具备有效降低残余胆固醇水平升高风险的潜力。

SYH2068 靶向脂蛋白 (a)[Lp(a)]，有望成为超长效降低 Lp(a) 的 siRNA 药物，具有预防动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的潜力。

  3 款 ADC 首次获批 IND

SYS6041 是一款靶向 FRα 的单抗 ADC，今年 1 月在国内获批临床，适应症为晚期实体瘤。它可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。今年 4 月，该药也已获 FDA 批准开展临床试验。

SYS6045 是一款靶向HER2 的 ADC 产品，今年 1 月在国内获批临床，适应症为实体瘤。目前正在开展 I/II 期临床，计划入组 266 名受试者，已完成招募。

SYS6040 是一款靶向 DLL3 的 ADC 产品，今年 3 月在国内获批临床，适应症为目前无标准治疗方案或标准治疗方案治疗失败或不耐受的晚期实体瘤参与者，包括小细胞肺癌、其他神经内分泌肿瘤和其他恶性实体瘤。今年 6 月，该药也已在美国获批开展临床试验。

  2 款肥胖新药首次获批 IND

今年 3 月，石药集团百克生物递交的 SYH2067 胶囊获批临床，适应症为用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理。目前该产品正在开展 I 期临床，计划入组 118 名受试者。

今年 11 月，JMT206 首次在国内获批临床，适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。

JMT206 可同时特异性结合激活素受体 IIA 型（ActRIIA）与 IIB 型（ActRIIB），阻断激活素 A（ActivinA）、肌抑素（GDF8）以及生长分化因子 11（GDF11）与激活素受体 II 型（ActRII）的结合，从而抑制下游信号通路的激活，减少肌肉流失，并促进骨胳肌维持与增长，以达到增肌减脂的效果。同时，该产品亦可协助 GLP-1 受体激动剂实现更高质量的减重疗效。

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