药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海宣泰医药科技股份有限公司的评估受试制剂磷酸芦可替尼片（规格：20 mg）与参比制剂（JAKAFI®）（规格：20 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254695，首次公示信息日期为2025年12月4日。

该药物剂型为片剂，用法为餐后口服给药，用量为20mg，每周期单次给药，共两周期。本次试验主要目的为研究餐后状态下单次口服受试制剂与参比制剂在健康参与者体内的药代动力学特征，评价餐后状态口服两种制剂的生物等效性；次要目的为研究受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性。

磷酸芦可替尼片为化学药物，适应症为骨髓纤维化和急性移植物抗宿主病。骨髓纤维化是骨髓造血组织被纤维组织替代的疾病，可致脾肿大、贫血等；急性移植物抗宿主病是造血干细胞移植后免疫攻击，有皮疹、腹泻等症状。

本次试验主要终点指标包括主要药动学指标Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括次要药动学指标Tmax、Kel、t1/2、AUC_%Extrap；安全性评价指标不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、临床实验室检查、心电图等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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