中国质量新闻网讯 陕西省铜川市市场监管局以医疗器械产业高质量发展为核心目标，通过优化监管流程、创新监管模式，构建全链条、多层次监管体系，切实提升监管效能，筑牢医疗器械安全防线。

一是强化法规培训，提升监管根基。针对药械经营使用环节的普遍性问题，举办民营医疗机构专题质量管理培训和《医疗器械网络销售质量管理规范》培训，逐条逐句解读规范，深入浅出拆解医疗器械质量管理关键风险点，系统讲解日常防范措施与法定责任，以鲜活生动的案例剖析，辅助参训人员对规范的理解与把握，既强化了企业主体责任意识，又显著提升其药械质量安全管理实操能力，为源头管控筑牢根基。

二是深化跨部门协同，提升监管合力。打破监管壁垒，联合市卫健委、市医保局等部门，开展药械综合监管联合抽查。聚焦群众关注度高、风险隐患较集中的领域，以疫苗、集采中标药品、医疗器械为重点检查对象，打通“质量、价格、广告、使用”四大关键环节，通过整合监管资源、共享监管信息，实现“1+1+1>3”的协同效应，牢牢守住药械质量安全底线。

三是开展飞行检查，提升风险防控能力。严格依据《药品医疗器械飞行检查办法》，遵循依法独立、客观公正、科学处置的原则，采取不事先告知被检查单位检查行程和检查内容的方式，对3家医疗器械经营企业开展飞行检查。检查中发现问题，当场下达整改通知，全程跟踪整改进度。目前被飞检企业全部完成整改，有效化解了潜在的质量安全风险。

四是推进监管信息化，提升监管效率。充分运用药械综合业务监管平台，构建“年度监管计划下达—监督检查实施—检查结果处置—问题整改反馈”全流程数字化管理体系，实现监管全程可查、可控、可追溯。截至目前，已通过平台按类别下达年度监管计划6个，上传检查文书46份、整改报告44份，监管效率与精准度显著提升。（来源：陕西省铜川市市场监管局）