药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江西亿友药业有限公司的盐酸屈他维林片生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20254573，首次公示信息日期为 2025 年 12 月 2 日。

该药物剂型为片剂，用法为单次口服给药 1 片，规格为 40mg，每周期服一片，受试制剂和参比制剂交叉给药。本次试验主要目的是评价中国健康成年研究参与者空腹及餐后条件下单次单剂量口服盐酸屈他维林片受试制剂和参比制剂后的药代动力学特点和生物等效性；次要目的是研究其在中国健康成年研究参与者中的安全性。

盐酸屈他维林片为化学药物，适应症包括胃肠道、胆道、泌尿道平滑肌痉挛及子宫痉挛等相关疾病。平滑肌痉挛会引发疼痛、绞痛等症状，不同部位症状有别，如胃肠道可能腹痛、恶心，泌尿道可能肾绞痛。诊断多结合症状与影像学检查。

本次试验主要终点指标包括给药后 48h 的 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后 48h 的 Tmax、t1/2、λz、Vd/F、CL/F、FAUC0 - t、FAUC0 - ∞和 AUC_%Extrap 等有效性指标，以及入组至试验结束通过不良事件、严重不良事件等进行评价的安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 50 人。

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