药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，深圳艾欣达伟医药科技有限公司的AST - 3424用于既往接受过含免疫检查点抑制剂系统治疗的AKR1C3高表达的晚期肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机、阳性药平行对照、全国多中心的Ⅱb期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254704，首次公示信息日期为2025年11月28日。

该药物剂型为注射液，用法用量为4mg/m²或6mg/m²，iv gtt（输注时间为30min±5min），分别于d1和d8给药，每21天作为1个治疗周期。本次试验主要目的为评价AST - 3424治疗AKR1C3高表达晚期肝细胞癌的有效性；次要目的为评价其安全性和药代动力学特征；探索性目的为探索AKR1C3表达量等与有效性之间的关系。

AST - 3424注射液为化学药物，适应症为AKR1C3高表达晚期肝细胞癌。肝细胞癌是发生于肝脏的恶性肿瘤，早期多无症状，中晚期可出现肝区疼痛、腹胀、乏力等症状。诊断依靠影像学检查和病理活检，治疗手段有手术、化疗、靶向治疗等。

本次试验主要终点指标包括9个月生存（OS）率；次要终点指标包括独立评审委员会（IRC）和研究者评估的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）等有效性指标，以及安全性指标和药代动力学特征。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数75人。

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