药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，中奥生物医药技术（广东）有限公司的一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增的I期临床试验以评估F1F3软膏在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的试验已启动。临床试验登记号为CTR20254610，首次公示信息日期为2025年11月28日。

该药物剂型为软膏，有2%（1g：F1 20mg与F3 20mg）和3%（1g：F1 30mg与F3 30mg）两种规格，用法为局部涂抹。单次给药分三组，剂量分别为每次0.8g、每次1.6g；多次给药也分三组，剂量有每次1.6g每天2次、每次1.6g每天3次，连续给药7天。本次试验主要目的为评估F1F3软膏在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性，次要目的为评估其药代动力学特征。

F1F3软膏为化学药物，适应症为用于由人乳头瘤病毒(HPV)引起的尖锐湿疣的治疗。尖锐湿疣是由HPV感染所致的以皮肤黏膜疣状增生性病变为主的性传播疾病，主要表现为生殖器或肛周出现菜花状、乳头状赘生物，通过醋酸白试验、病理检查等诊断。

本次试验主要终点指标包括不良事件（AE）/严重不良事件（SAE）、生命体征、体格检查、实验室检查（血常规、血生化、尿常规、凝血功能）、12导联心电图；次要终点指标包括F1F3软膏单次和多次给药后的PK参数。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。

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