药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山西泽辰医药科技有限公司的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉对照设计，评价餐后状态下单次口服受试制剂乌帕替尼缓释片与参比制剂乌帕替尼缓释片（商品名：RINVOQ®/瑞福®）在中国健康受试者中的生物等效性正式试验已启动。临床试验登记号为CTR20254636，首次公示信息日期为2025年11月27日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，一次一片，每周期用药1次。本次试验主要目的为研究餐后状态下单次口服受试制剂乌帕替尼缓释片与参比制剂乌帕替尼缓释片在健康受试者体内的药代动力学，评价餐后状态口服两种制剂的生物等效性。

乌帕替尼缓释片为化学药物，适应症为难治性、中重度特应性皮炎。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，表现为皮肤瘙痒、红斑、丘疹等。诊断主要依据临床表现，治疗较棘手，传统疗法效果不佳时需新的治疗手段。

本次试验主要终点指标包括给药后48小时的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后48小时的AUC_%Extrap、Tmax、CL、Vd、t1/2、λz、F，以及试验过程至试验结束的实验室检查、生命体征、体格检查、12导联心电图、不良事件、严重不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数36人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。