药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海君实生物医药科技股份有限公司的一项评估JS107对比研究者选择治疗作为CLDN18.2阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌的二线或以上治疗的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254590，首次公示信息日期为2025年11月26日。

该药物剂型为注射剂，用法为静脉输注，用量为3mg/kg，第1天（D1），每21天为1个治疗周期，直至受试者符合方案规定终止治疗标准。本次试验主要目的为明确JS107用于CLDN18.2阳性的晚期G/GEJ腺癌受试者的二线或以上治疗的PFS和OS是否优于研究者选择治疗；次要目的包括评价ORR、DCR、DoR、安全性、PK特征和免疫原性等。

注射用JS107为生物制品，适应症为CLDN18.2阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌。这是发生在胃或胃食管结合部的恶性肿瘤，症状有腹痛、消化不良、呕血等。诊断依靠胃镜及病理活检，治疗手段包括手术、化疗、靶向治疗等。

本次试验主要终点指标包括基于盲态独立中心阅片（BICR）评估的PFS（BICR - PFS，根据RECIST v1.1标准）、总生存期；次要终点指标包括基于研究者评估的PFS、基于研究者或BICR评估的ORR、DCR、DOR，不良事件发生率和严重程度，JS107的谷浓度、抗药抗体发生率和滴度、中和抗体发生率等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数560人。

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